□楚天都市报极目新闻记者 晏雯 通讯员 罗俊华 王芳

在肿瘤治疗的道路上，很多患者和家属都经历过这样的绝望：传统治疗方案效果不佳、产生耐药、疾病进展快，或者面对高昂的药费望而却步。这时候，医生可能会建议：“要不要考虑参加临床试验？”一听到“试验”两个字，很多人心里立刻打起了鼓：“这不就是让我去当小白鼠吗？”“是不是拿我当实验品？”“万一被分到安慰剂组，岂不是耽误治疗？”

但实际上，这里面可能存在不小的认知误区。4月22日下午，“323攻坚-癌症防治专家谈（第三季）”的第二场，湖北省肿瘤医院药物临床试验机构办公室（GCP）主任、主任药师戴助，用专业而温暖的语言，为广大市民和网友拨开迷雾，全面解读了肿瘤药物临床试验的真相。

你不是“小白鼠”：临床试验是严谨的科学

“一提到临床试验，很多人第一反应就是‘去当小白鼠’，这是一个根深蒂固的误解。”戴助主任开门见山地说。他解释道，所谓的“小白鼠”实验，是在临床前研究阶段，在动物身上进行的。“能够进入到人体临床试验阶段的药物，已经经过了实验室研究和严格规范的细胞实验与动物实验，并初步证实了其安全性和有效性。”

戴助主任强调，“整个试验过程中，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》。受试者的权益、安全和福祉是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。”

安慰剂组？不存在“只吃糖丸”的情况

很多患者最担心的就是被分到“对照组”，万一吃的是“安慰剂”而不是新药，岂不是白治了？戴助主任给出了明确的回答：“这一点请大家放心，临床试验对安慰剂的使用有严苛的伦理限制，绝对不会拿受试者的健康冒险。”

他进一步解释：“在肿瘤药物临床试验中，绝对不存在让患者‘只吃糖丸’的情况。所谓的对照组，通常使用目前临床上公认的、标准的治疗方案，而不是什么都不做。试验组则是使用试验用药。无论分到哪一组，受试者接受的都至少是目前标准的规范治疗，绝不会延误病情。”

“走投无路”还是“最佳路径”？临床试验的真实价值

戴助主任在GCP领域从业多年，见证了无数因参与临床试验而改变命运的故事。他分享了一个印象深刻的案例：一位69岁的胃癌患者，经过多线治疗后复发转移，传统治疗方案已经无药可医。2023年3月，他参加了一项针对Claudin18.2的抗体偶联药物临床试验。“从第一周期到现在，一共52个周期，临床疗效评估为部分缓解，无疾病进展已经3年有余，取得了非常好的疗效，还节约了大量治疗费用。”

“这样的案例还有很多。”戴助主任说，抗肿瘤药物的创新正呈现爆发式增长，从靶向药到细胞疗法，正一步步将许多原本希望渺茫的癌症，转变为可控、可治的慢性病。

对于“临床试验是晚期患者最后一根救命稻草”的说法，戴助主任并不完全认同。“这种说法不完全准确。临床试验不是‘走投无路’，而常常是‘最佳路径’。很多突破性疗法最早都是在临床试验中展现出远超标准治疗的疗效。对符合条件的患者来说，这可能不是‘最后一根稻草’，而是‘第一根金稻草’。”

给患者的“肺腑之言”：别被骗，也别错过

对于如何辨别正规临床试验，戴助主任给出了一个“铁律”：“正规的临床试验是绝对不向受试者收取任何费用的，包括试验药、对照药、相关的检查费，甚至有时候会补贴交通费。凡是让你交钱、交押金的，都是骗子！”他建议患者一定要去在国家药监局备案的有资质的医疗机构参加，并能在国家药物临床试验登记与信息公示平台查到的项目。

直播最后，戴助主任说：“医学的每一次进步，都离不开那些勇敢的‘试药人’。每一次临床试验，都是新药上市的必经之路；每一位受试者，都是推动医学进步的英雄。”

他真诚地呼吁：“不要害怕临床试验，它不是牺牲，而是在科学、伦理与希望中寻找生机的选择。或许，这里就藏着那把能打开生命新大门的钥匙。”