□楚天都市报极目新闻记者 廖仕祺 通讯员 刘望 周珊
提起药品说明书，你的第一反应是什么？相信很多人会吐槽“看不清也看不懂”。因为上面的字实在太小了，密密麻麻一大片，再加上各种专业术语甚至化学公式，对于用药者尤其是老年人很不友好。
药品说明书的字号为何不能大一些？字号过小对患者用药安全会产生哪些影响？极目新闻记者对此进行了实地采访。
一张纸挤下数十项内容
药品说明书为啥这么“迷你”
连日来，极目新闻记者探访了武昌区、洪山区多家药店。工作人员表示，店里所售药品的说明书都是厂家统一提供的标准版，没有听说有“大号”版本。洪山区一家药店的工作人员说，买药的顾客大多是拿了药就走，很少有人在店里仔细阅读说明书。尤其是老年顾客，基本是拿着医院的处方来买药，用法和用量都由医生事先交代，他们一般不会再看说明书。
随后，记者在药店随机购买了几种药品。药品说明书均只有一张纸，大小不一，既有单面印刷，也有双面印刷，字号普遍比正常书籍的字号小得多，密密麻麻难以看清。部分处方药的说明书因内容繁杂，排版更是密集，即便是年轻人，读起来也十分费劲。
药品说明书“字太小”的问题，引起众多网友吐槽。记者在某社交平台搜索“药品说明书”看到，不少网友反映药品说明书字数太多、字号太小，且用语较为晦涩难懂。“谁能告诉我这药怎么吃、多大量？我实在看不清写了些啥。”“内容那么多，可我只想知道用法、用量和适应症状。”“给家里老人买药，说明书字号小到离谱，没有放大镜根本看不了。”“每次帮老人整理药盒，都要把说明书上的用法、用量抄下来贴在药盒上，太麻烦了。”……类似这样的吐槽笔记，社交平台上多如牛毛。
药品说明书上的字为何这么小呢？一位药企工作人员透露，说明书字号大小主要取决于生产企业。有些处方药的说明书内容太多，涉及适应证、用法用量、不良反应、药物相互作用等数十项内容，而药品包装盒大小有限，通常只能用A5尺寸的纸张印刷说明书，用普通字号排版根本放不下。为了在有限的篇幅里呈现全部内容，只能缩小字号。
字号太小暗藏用药风险
部分医院推出用药提示服务
“药品说明书字号过小，看似是阅读问题，实则暗藏用药安全隐患。”武汉市第六医院药剂科主任于洋介绍，解答患者关于药品说明书的疑问，是他日常工作中的常见内容之一，很多患者反映药品说明书字号太小、阅读困难等问题。这些患者主要集中在四类人群：一是老年患者，他们大多视力下降，对细小的字体辨识度低；二是长期用药的慢性病患者，他们需要反复查阅说明书确认用药细节；三是文化程度较低或首次用药的患者，他们对专业术语理解能力较弱，高度依赖说明书上的通俗表述；四是视力障碍或眼科疾病患者。
“随着老龄化程度加深，这个问题会越来越突出。”于洋表示，说明书字号过小对患者用药安全的影响不容忽视。最常见的是对剂量、用法等理解错误，比如将“每日一次”误看为“每日三次”，或将“每次半片”看成“每次一片”；其次，患者可能会忽视服药时间或特殊服用要求，比如漏看“空腹服用”“餐后服用”的提示；部分患者可能因看不清禁忌证、药物相互作用等信息，在同时服用多种药物时，增加不良反应的风险；还有一些患者会因不能及时识别不良反应的症状，延误停药和就医的时机等。
“在实际工作中，我虽然较少遇到严重不良事件，但确实发现过患者因‘没看清’‘没看懂’而服药不规范的情况，需通过药师干预来进行及时纠正。”于洋说，针对阅读说明书困难的患者，药师通常会进行一对一的口头用药指导，重点解释用法用量、服药时间、不良反应、注意事项等关键信息，对于重要内容还会反复强调，确保患者理解。对于老年慢病患者，药师还会提供简化版的用药说明，必要时会建议家属陪同取药，确保交待到位。
长江航运总医院药学科主任医师张倩睿表示，老年患者遇到用药问题时，更倾向于咨询门诊或管床医生。临床医生通常会根据患者情况，手写一份用药提醒小纸条，清晰标注服药时间、剂量、注意事项等内容，方便患者查看。
记者在武汉大学中南医院药房看到，工作人员在发药的同时，会提供一张机打的用药提示单，上面注明药品的规格、用法等，备注里还写明需要注意的禁忌事项等。
破解说明书看不清痛点
国家药监局推进适老化试点
药品说明书“看不清”的痛点，早已引起国家层面的关注。2023年，国家药品监督管理局发布《关于药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），旨在解决药品说明书“看不清”问题，满足老年人、视力残疾人用药需求。
根据公告，试点范围包括上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等8个省份，试点药品为常用的口服、外用等制剂。试点工作按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人自愿申请、分步实施的原则推进。境外生产药品可直接向国家药监局药品审评中心提出申请，其他省份持有人也可向所在地省级药品监管部门申请参与。
在试点方式上，药企有三种选择：一是提供纸质大字版说明书，同时鼓励提供电子完整版说明书；二是提供纸质完整版说明书，搭配电子完整版说明书；三是提供纸质简化版说明书，同步提供电子完整版说明书。公告还鼓励药企提供语音播报服务、盲文信息，满足特殊群体的用药需求。
对于纸质说明书，要求药企按照相关指南编制大字版、简化版说明书，确保内容与完整版一致，仅调整字号、格式，做到清晰易辨。电子说明书则要求在药品最小销售单元包装或纸质说明书上印制条形码或二维码，扫码即可获取完整版内容，且电子说明书需与监管部门核准的最新版本保持一致。
公告明确了实施步骤，从组织动员、报送名单、名单公布，到备案实施、总结推广，形成完整的工作闭环。药企自名单公布之日起6个月内，需完成相关说明书的备案工作，逾期未完成的将被取消试点资格。国家药监局将在试点期间收集各方意见，总结经验后推广至其他药品。
记者梳理相关报道发现，国家药监局于2023年发布首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。2024年，首个附有改版说明书的产品正式投放市场。截至今年8月，国家药监局共发布5批试点名单，已有1765个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。
作为全国首批8个试点省份之一，陕西省设计开发了药品说明书数字化服务平台，对电子药品说明书功能优化升级，上线了集大字版、简化版、完整版功能于一体并可实现语音播报的电子药品说明书。湖南省药监局则对药品注册监管系统进行了升级改造，增加了药品电子说明书的上传和生成二维码等相关功能，为企业提供免费的电子说明书存放数据平台。
