2023年09月26日

湖北省药检院获得 国家疫苗批签发授权

□楚天都市报极目新闻记者 郑晶晶 通讯员 沈君

近日,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发文,授权湖北省药品监督检验研究院(以下简称湖北省药检院)承担流感病毒裂解疫苗和乙脑减毒活疫苗国家批签发工作,标志湖北省疫苗监管能力再上新的台阶。

2023年,湖北省药品监督管理局(以下简称湖北省药监局)党组坚持人民至上、生命至上,站在推进生物医药产业高质量发展政治高度,坚定实施“突破性发展生命健康产业”战略高度,将争取疫苗国家批签发工作写入工作报告、列入工作要点,强化指导督办,加强沟通协调,有效推进了申报工作进程。

近年来,湖北省药检院在湖北省药监局党组的领导下,坚决落实改革和完善疫苗管理体制政策,坚持按照国家药监局工作部署,大力推进疫苗批签发硬件基础建设、人才队伍建设、质量体系建设,积极开展各品种批签发模拟演练、扩项检验和盲样比对,为承接疫苗批签发工作,做好了充分的能力储备。今年8月,湖北省药检院以“零缺陷”通过国家药监局专家组批签发技术能力评估和考核。

疫苗安全责任重于泰山。湖北省药检院迅速行动,在收到国家药监局通知的当天,湖北省药检院党委书记、院长姜红,党委委员、副院长何开勇带领疫苗批签发专业技术人员一行20余人,走进武汉生物开展“百名专业人才智汇企业”活动,启动承接疫苗批签发各项准备。

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